名厨烹制 | 专访和铂医药王劲松博士：中国生物医药创新走向全球是必然趋势
The following article is from bioSeedin柏思荟 Author 兴风作浪的哥哥
快速推进新冠病毒抗体研发，展现强大研发实力
新冠肺炎疫情爆发，全球科学界和制药公司都在努力寻找特效治疗药物。和铂医药虽然是一家成立于2016年的年轻创新药公司，却展现出了极强的研发实力。
2020年3月，和铂医药宣布将与位于纽约的西奈山医疗系统（MountSinai Health System）合作研发抗新型冠状病毒抗体，用以治疗新型冠状病毒性疾病，或针对高感染风险的人群，如医疗工作者，用于预防病毒感染。
5月4日，和铂医药与荷兰乌得勒支大学、伊拉斯姆斯大学医学中心的科学家共同宣布发现有效阻断SARS-CoV-2和SARS-CoV感染细胞的全人源抗体，全球顶级学术期刊自然子刊《Nature Communications》于当日发表该研究结果。和铂医药表示该成果是针对预防和治疗新型冠状病毒COVID-19的全人抗体研究的第一步，将与合作伙伴持续推进该项目。近日，和铂医药便宣布，将与艾伯维合作携手推进该创新型COVID-19全人源单抗的开发。
“因其结合病毒保守表位，该抗体不仅具有治疗及预防新冠病毒COVID-19的潜力，对于SARS等其他冠状病毒也将具有治疗前景。”和铂医药创始人，董事长兼首席执行官王劲松博士表示。而和铂医药之所以能够如此快速地发现针对新冠病毒的全人抗体，则是得益于其全球领先的全人源抗体转基因小鼠平台（Harbour Mice®），该平台能够大大缩短候选药物发现时间，结合其拥有的单B细胞抗体筛选平台，仅用一天时间即可完成原本需要几个月的杂交瘤方式抗体产生与发现过程。
先进全人源抗体研发平台，开展全球同步开发与合作
2016年，和铂医药收购了总部位于荷兰的Harbour Antibodies BV公司，获得了其拥有全面专利保护的两个全人源抗体转基因小鼠平台（Harbour Mice®），研发针对肿瘤和免疫性疾病的突破性创新疗法，包括全人源抗体药物（H2L2）以及基于重链抗体（HCAb）的双靶点抗体。新发现的COVID-19全人源抗体，则正是利用和铂医药H2L2全人源抗体转基因小鼠平台发现的。
通过全人源抗体转基因小鼠平台（Harbour Mice®）自主研发，并与顶级科研机构和全球生物制药公司合作开发，和铂医药布局了丰富的免疫及肿瘤免疫新药研发管线，其中五个新药已进入临床阶段。
据王劲松博士介绍，目前，和铂医药旗下巴托利单抗（HBM9161）、特那西普（HBM9036）、HBM4003三款产品已进入临床中后期研发阶段。
其中，HBM9161是目前大中华地区唯一一个处于临床阶段的靶向新生儿Fc受体（FcRn）的全人源抗体。FcRn表达被促炎细胞因子（如TNF-α）上调，并通过减少内皮细胞和骨髓衍生细胞中的溶酶体降解来延长IgG和血清白蛋白的半衰期。阻断FcRn-IgG相互作用可加速自身抗体的降解，因而具有治疗各种致病性IgG介导的自身免疫疾病的潜力。
“这一系列的免疫性疾病可能超过70种。”王劲松博士表示，“目前和铂医药基于为满足的临床需求，首先选择了重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病、甲状腺相关性眼病和原发免疫性血小板减少症，加速推进临床研究。”
HBM9036是全人源肿瘤坏死因子（TNF）的受体片段经分子工程改造后，具有优良的组织渗透性、稳定性、和强效的局部TNF中和效力的蛋白质药物组成的滴眼液。该产品可潜在治疗包括干眼、虹膜炎及湿性黄斑变性在内的炎症性眼科疾病，是中国干眼领域首个全球新生物抗炎药。王劲松博士介绍，由于环境和生活方式的变化，中国需要创新药物治疗的干眼症患者人群可能超过上亿人口，已经超过了糖尿病。目前HBM9036已经在中国开展III期注册临床试验，将有望为广大中国干眼症患者带来福音。
HBM4003是全人源的抗CTLA-4重链抗体，产生自和铂医药特有的Harbour Mice®平台。“目前经过临床和市场验证的，主要是PD-1、PD-L1和CTLA-4这三个靶点。针对PD-1、PD-L1，业界目前主要通过研究联用或者双抗来进行改进，此前CTLA-4在临床上应用，主要是受制于其毒性。”王劲松博士表示。
他透露，HBM4003在临床前和早期临床研究中，显示出强效的抗肿瘤效果和显著降低药物毒性的潜力，目前在澳大利亚的临床试验进展顺利，在中国的临床申报和临床试验，也将很快启动。
除了自身强大的研发平台，和铂医药一直将全球范围内的合作开发设立为战略布局的重要部分，同海内外的大型制药公司，顶级科研机构以及创新型生物制药公司广泛建立合作，并在全球范围内同步开展临床研究，加速创新药物管线的研发进度。
在王劲松博士看来，进行全球范围的临床开发是一种必然趋势，也是一个生制药企业能够在国际舞台上拥有话语权的基本能力。和铂医药在选择合作伙伴时，也会优先选择资源互补并真正具有全球创新能力的企业。
“中国近年来的药政改革，让中国的药企能够更多参与全球同步的新药开发，促进并帮助中国创新药企业走向全球。”王劲松博士认为，“创新药全球开发的节奏还会加速，中国制药企业需要加强与当地合作方的沟通对接，比如政府监管机构、CRO、医学专家等合作伙伴，并遵守当地的法律法规，这样才能够快速推进临床试验，让新药在全球范围内早日上市。作为一家国际化的生物创新药企业，和铂医药在临床方面很早就开始全球布局，包括中国、澳大利亚和北美等全球范围。”
希望中国的生物医药创新更加活跃
事实上，和铂医药的全球化基因源于王劲松博士自身多个跨国药企的工作背景、资源以及国际化的团队。在创立和铂医药之前，王劲松博士曾任职于赛诺菲、百时美施贵宝等国际药企，分别担任中国研发中心总裁和亚太区转化医学负责人、药物发现和临床药理总监等重要职位，领导了多个大型免疫性疾病抗体项目。
谈及创业的原因，他表示这是一个非常自然的选择。“我们这一代人在海外留学工作多年以后，也积累了比较多的行业经验和资源，但同时也看到中国的生物医药产业相比国际先进水平还存在着比较大的差距。因此希望能够为提升中国创新药研发能力贡献自己的力量，这是一份责任感。”王劲松博士说，“同时，中国政府也为推动中国生物医药的创新做了很多工作，创造了很好的环境，这也让我下定决心要自己出来为中国、为全球患者做一些事。”
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